в актогае 30
USD 384.87
EUR 432.52
RUB 6.11
Мобильная версия

Выдача решения об утверждении (не утверждении) названий оригинальных лекарственных средств

 

Утвержден 

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

  от «____» _________ 2015 года 

№ _________

 

 Стандарт государственной услуги

«Выдача решения об утверждении (не утверждении) названий оригинальных лекарственных средств»

 

1. Общие положения

 

       1. Государственная услуга: «Выдача решения об утверждении (не утверждении) названий оригинальных лекарственных средств» (далее – государственная услуга).

2. Стандарт государственной услуги разработан Министерством здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – Министерство).

3. Государственная услуга оказывается Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства (далее – услугодатель).

Прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляются через:

1) услугодателя посредством канцелярии.

         

 

2. Порядок оказания государственной услуги

 

4. Срок оказания государственной услуги услугодателем:

1) требуемое время для выдачи решений об утверждении (не утверждении) названия оригинального лекарственного средства составляет 30 (тридцать) рабочих дней с момента сдачи документов;

2) максимально допустимое время ожидания для сдачи документов – тридцать минут;

     3) максимально допустимое время ожидания при получении документов – тридцать минут.

         5. Форма оказываемой государственной услуги: бумажная.

6. Результатом оказания государственной услуги – выдача решений об утверждении (не утверждении) названия оригинального лекарственного средства в бумажном виде по форме согласно приложению 1 к настоящему стандарту государственной услуги.

Форма предоставления результата оказания государственной услуги: бумажная.

7. Государственная услуга оказывается бесплатно физическим и юридическим лицам (далее – услугополучатель).

8. График работы:

1) услугодателя – с понедельника по пятницу, с 9-00 до 18-30 часов с перерывом на обед с 13-00 до 14-30 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно трудовому законодательству Республики Казахстан. Государственная услуга оказывается в порядке очереди, без предварительной записи и ускоренного обслуживания;

9. Перечень документов, необходимых для оказания государственной услуги при обращении услугополучателя к услугодателю:

1) пояснительную записку с обоснованием предложенного названия;

2) информацию с Государственного реестра товарных знаков о наличии либо отсутствии зарегистрированного товарного знака сходного с заявленным обозначением или копию свидетельства на товарный знак, выданного уполномоченным органом в области интеллектуальной собственности

При подаче услугополучателем всех необходимых документов, услугодателю (нарочно либо посредством почтовой связи) подтверждением принятия заявления на бумажном носителе является отметка на его копии о регистрации в канцелярии услугодателя с указанием даты и времени приема пакета документов.

3. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) центральных государственных органов, а также услугодателей и (или) их должностных лиц по вопросам оказания государственных услуг

 

  10. Обжалование решений, действий (бездействий) услугодателя и (или) его должностных лиц по вопросам оказания государственных услуг:

      жалоба подается на имя руководителя услугодателя по адресам и телефонам, указанным на интернет-ресурсе Министерства: www.mz.gov.kz.

Жалоба подается в письменной форме по почте либо нарочно через канцелярию услугодателя или Министерства в рабочие дни.

Подтверждением принятия жалобы является ее регистрация (штамп, входящий номер и дата) в канцелярии услугодателя или Министерства с указанием фамилии и инициалов лица, принявшего жалобу, срока и места получения ответа на поданную жалобу. После регистрации жалоба направляется руководителю услугодателя или Министерства для определения ответственного исполнителя и принятия соответствующих мер.

Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес услугодателя подлежит рассмотрению в течение 5 (пять) рабочих дней со дня ее регистрации. Мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы направляется услогополучателю по почте либо выдается нарочно в канцелярии услугодателя.

11. В случаях несогласия с результатами оказанной государственной услуги, услугополучатель имеет право обратиться в суд в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.

4. Иные требования с учетом особенностей оказания государственной услуги

12. Адрес оказания государственной услуги размещен на интернет-ресурсе Министерства – www.mz.gov.kz, раздел «Государственные услуги».

Контактные телефоны справочной службы по вопросам оказания государственной услуги: 8 (7172) 74-31-16. Единый контакт-центр по вопросам оказания государственных услуг: 1414.

                                                                                                                                                   _________________

                                                                  

 

Приложение 1

к стандарту государственной услуги

«Выдача решения об утверждении

(не утверждении) названий оригинальных

 лекарственных средств»

 

 

ЗАЯВКА

на утверждение названия оригинального лекарственного средства

 

Заявитель:

1) для физических лиц:

Ф.И.О. _____________________________________________________________________________________________________________

Адрес местожительства _______________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

Телефон, факс, E-mail

____________________________________________________________________________________________________________________

2) для юридических лиц

Наименование

____________________________________________________________________________________________________________________

Руководитель ________________________________________________________________________________________________________

Юридический адрес __________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

Адрес местонахождения _______________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

Телефон, факс, E-mail

____________________________________________________________________________________________________________________

Предложенное название:_______________________________________________________________________________________________

Химическое название или описание (включая стереохимическую

информацию): _______________________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

Графическая формула:

Молекулярная формула: _______________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

Фармакологическое действие: __________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

Способ применения и дозы:____________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

Дополнительная информация: __________________________________________________________________________________________

____________________________________________________________________________________________________________________

 

 

Дата заполнения                                      Подпись

«___» _______ 20__ г.                            _______________

М. П.

 

 

 

 

 

 

E-GOV - Электронное правительство Республики КазахстанУзнать больше
Карта района