в актогае 27
USD 384.52
EUR 431.32
RUB 6.10
Мобильная версия

Выдача разрешения на проведение доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ

 

 

Утвержден                                                                                                                                                                        

Приказом Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан

  от «____» _________ 2015 года 

№ _________

 

 

Стандарт государственной услуги
«Выдача разрешения на проведение доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ»

 

  1. Общие положения

 

1. Государственная услуга – «Выдача разрешения на проведение доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ» (далее – государственная услуга). 

2. Стандарт государственной услуги разработан Министерством здравоохранения и социального развития Республики Казахстан.

3.  Государственная услуга оказывается:

Комитетом контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее – услугодатель);

Республиканским государственным предприятием на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан (далее– государственная экспертная организация).

Прием заявлений и выдача результата оказания государственной услуги осуществляются через:

1) услугодателя посредством канцелярии или веб-портала  «Е-лицензирование»: www.elicense.kz (далее – портал);

2) Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Центр обслуживания населения» Комитета по контролю автоматизации государственных услуг и координации деятельности центров обслуживания населения Министерства транспорта и коммуникаций Республики Казахстан (далее – ЦОН);

3)  веб-портал «электронного правительства» www.egov.kz.

 

2. Порядок оказания государственной услуги

   4.      Сроки оказания государственной услуги:

1) с момента сдачи документов услугополучателем, а также при обращении на портал – в течение 10 (десять) рабочих дней;

2) максимально допустимое время ожидания для сдачи пакета документов – 15 минут;

         3) максимально допустимое время обслуживания услугополучателя – 15 минут.

    5.  Форма оказания государственной услуги – электронная (частично автоматизированная) и (или) бумажная.

6.  Результат оказания государственной услуги – разрешение на проведение доклинических (неклинических) исследований биологически активных веществ (далее – разрешительный документ).

Форма предоставления результата оказания государственной услуги электронная.

В случае обращения услугополучателя за получением разрешительного документа на бумажном носителе, разрешительный документ распечатывается и заверяется печатью и подписью руководителя услугодателя.

           На портале результат оказания государственной услуги направляется услугополучателю в «личный кабинет» в форме электронного документа, подписанного  ЭЦП уполномоченного лица услугодателя.

         7.   Государственная услуга оказывается бесплатно. 

    8.   График работы:

1)  Услугодателя – с понедельника по пятницу, с 9-00 до 18-30 часов с перерывом на обед с 13-00 до 14-30 часов, кроме выходных и праздничных дней согласно трудовому законодательству Республики Казахстан. Государственная услуга оказывается в порядке очереди, без предварительной записи и ускоренного обслуживания;

2)  портала – круглосуточно (за исключением технических перерывов в связи с проведением ремонтных работ).

9. Перечень документов, необходимых для оказания государственной услуги при обращении услугополучателя (либо его представителя по доверенности):

    Услугодателю:

    1)  заявление установленного образца согласно форме, указанной в приложении к настоящему стандарту государственной услуги;

    Сведения о документах, удостоверяющих личность услугополучателя (для физического лица), о государственной регистрации юридического лица, о регистрации услугополучателя в качестве индивидуального предпринимателя, услугодатель получает посредством портала из соответствующих государственных информационных систем в форме электронных данных, удостоверенных ЭЦП уполномоченных лиц государственных органов;

2) заключение по результатам оценки представленных материалов доклинического исследования, выданное государственной экспертной организацией (далее – заключение государственной экспертной организации).

    На портал:

  1. запрос в форме электронного документа, удостоверенного электронной цифровой подписью (далее – ЭЦП)  услугополучателя;

     Сведения документов, удостоверяющих личность услугополучателя (для физического лица), о государственной регистрации юридического лица, о регистрации услугополучателя в качестве индивидуального предпринимателя, услугодатель получает посредством портала из соответствующих государственных информационных систем в форме электронных данных, удостоверенных ЭЦП уполномоченных лиц государственных органов;

  1. электронная копия заключения государственной экспертной организации.

           При подаче услугополучателем всех необходимых документов:

           услугодателю (нарочно либо посредством почтовой связи) – подтверждением принятия заявления на бумажном носителе является отметка на его копии о регистрации в канцелярии услугодателя с указанием даты и времени приема пакета документов;

          через портал – в «личном кабинете» услугополучателя отображается статус о принятии запроса для оказания государственной услуги с указанием даты получения результата государственной услуги.

При обращении через портал отправка электронного запроса осуществляется из «личного кабинета» услугополучателя. Запрос автоматически направляется к услугодателю.

3. Порядок обжалования решений, действий (бездействия) центральных государственных органов, а также услугодателей и (или) их должностных лиц, по вопросам оказания государственных услуг

10. Обжалование решений, действий (бездействий) услугодателя и (или) его должностных лиц по вопросам оказания государственных услуг. Жалоба подается на имя руководителя услугодателя.

 Жалоба подается в письменной форме по почте либо нарочно через канцелярию услугодателя.

 

Подтверждением принятия жалобы является ее регистрация (штамп, входящий номер и дата) в канцелярии услугодателя с указанием фамилии и инициалов лица, принявшего жалобу, срока и места получения ответа на поданную жалобу.

Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес услугодателя, подлежит рассмотрению в течение 5 (пять) рабочих дней со дня ее регистрации. Мотивированный ответ о результатах рассмотрения жалобы направляется услогополучателю по почте либо выдается нарочно в канцелярии услугодателя.

           При обращении через портал информацию о порядке обжалования можно получить по телефону единого контакт-центра: 1414.

           При отправке жалобы через портал услугополучателю из «личного кабинета» доступна информация об обращении, которая обновляется в ходе обработки обращения услугодателем (отметки о доставке, регистрации, исполнении, ответ о рассмотрении или отказе в рассмотрении).

В случае несогласия с результатами оказанной государственной услуги услугополучатель может обратиться с жалобой в уполномоченный орган по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг.

Жалоба услугополучателя, поступившая в адрес уполномоченного органа по оценке и контролю за качеством оказания государственных услуг, подлежит рассмотрению в течение 15 (пятнадцать) рабочих дней со дня ее регистрации.

 11. В случаях несогласия с результатами оказанной государственной услуги, услугополучатель имеет право обратиться в суд в установленном законодательством Республики Казахстан порядке.

 

4. Иные требования с учетом особенностей  оказания государственной услуги, в том числе оказываемой в элетронной форме 

12.  Адрес оказания государственной услуги размещен на интернет-ресурсе Министерства здравоохранения и социального развития Республики Казахстан – www.mzsr.gov.kz, раздел «Государственные услуги».

13. Услугополучатель имеет возможность получения государственной услуги в электронной форме через портал при условии наличия ЭЦП.

14. Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством «личного кабинета» портала, а также единого        контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг.

15. Контактные телефоны справочной службы по вопросам оказания государственной услуги: 8 (7172) 74 31 16. Единый контакт-центр по вопросам оказания государственных услуг: 1414.

 

 

Приложение

к стандарту государственной услуги «Выдача разрешения на проведение доклинических (неклинических) исследования биологически активных веществ»

                             

                                   

   Форма

 

Заявление

на проведение доклинических (неклинических) исследований

 

Просим разрешить   _______________________________________________

_________________________________________________________________

Наименование организации получателя _______________________________

_________________________________________________________________

подразделение ____________________________________________________

______________________________________________________________________________________________________

ведомственная принадлежность, адрес, телефон. Е-mail

________________________________________________________________________________________________________

проведение доклинических (неклинических) исследований по категориям категория исследования _______________________________________________

 

Руководитель организации заявителя Ф.И.О. __________________________

 

Подпись ______________

 

МП

 

Дата «____» ___________ 20 __ г.

 

 

 

E-GOV - Электронное правительство Республики КазахстанУзнать больше
Карта района